Durante la sua prima visita, il neurologo inserirà alcuni suoi dati personali sul computer. Da questi dati personali le verrà assegnato un codice (pseudonimo) rappresentato da una serie di 9 cifre.

Verranno utilizzati i seguenti dati; nome, cognome, data e luogo di nascita, e cognome della madre.

Esempio: Maria Rossi in Bianchi, nata il 10.11.1964 a Milano, cognome materno Colombo.
Questa informazione creerà  il codice: 425-491-326.

Importante: il codice è creato sulla base di un complicato calcolo matematico computerizzato dal quale non si può risalire ai dati personali (neanche il  programmatore del sistema è in grado di farlo).

Durante lo studio di registrazione, verranno inseriti i suoi dati clinici insieme a quelli personali (vedi Foglio informativo del Partecipante per ulteriori dettagli). Se parteciperà ad altri studi successivi, il suo medico la informerà dettagliatamente sullo studio e sui dati richiesti per quel particolare tipo di studio. Qualunque studio successivo richiederà un differente consenso informato.

Lei
Se lo desidera, il neurologo curante potrà farle visionare i suoi dati. E’ consigliabile che Lei visioni questi dati insieme al medico in modo tale che questi possa spiegarle la terminologia e possa rispondere a sue eventuali domande.

Il neurologo curante
Il neurologo curante (che rappresenta per Lei anche la persona che la mette in contatto con il network) ed il suo staff, sono le uniche persone, oltre a Lei, che possono collegare i suoi dati personali al suo codice. Dopo la registrazione iniziale, comunque l’inserimento e la visione dei  dati sarà effettuata mediante l’utilizzo del codice assegnato alla sua persona. Il suo neurologo curante può utilizzare i suoi dati personale per contattarla nel caso iniziassero nuovi studi per i quali Lei potrebbe essere un candidato ideale.

Staff EURO-HD
Lo staff dell’EURO-HD analizza i dati inseriti con un codice per:

• contattare il suo medico curante
• coordinare progetti e studi clinici utilizzando questi dati

Lo staff dell’EURO-HD può visualizzare e utilizzare solo i dati inseriti in forma criptata nel database.

Solo ai fini del controllo dei dati, lo staff dell’EURO-HD, rappresentato da monitor e auditor, possono verificare insieme al suo neurologo curante ed al suo staff che vi sia congruenza tra i dati inseriti nel database e quelli presenti nella sua documentazione clinica. Tale personale è tenuto a attenersi a quanto previsto per legge in materia di protezione dei dati sensibili

Ricercatori autorizzati
Questo gruppo include i soli ricercatori che sono coinvolti nella ricerca sulla Corea di Huntington. I ricercatori dovranno fare domanda al Comitato Direttivo (costituito da un gruppo di esperti ricercatori e clinici) per ricevere l’autorizzazione ad utilizzare i dati. Tali ricercatori potranno visionare ed utilizzare i dati solo sotto forma di codici. Inoltre è richiesto loro che ogni ulteriore utilizzo e pubblicazione dei dati avvenga in maniera anonima (non utilizzando neanche il codice).

amministratore del sistema
Affinché venga garantita la salvaguardia della banca dati centrale, un piccolo gruppo di amministratori autorizzati del sistema può visionare i dati sotto forma di codici.

Altri gruppi ed individui
Nessun altro gruppo, né individui differenti da quelli sopra menzionati possono avere accesso o ricevere i suoi dati registrati.

Tutti i dati viaggiano in rete in forma inaccessibile “criptata”. Il server all’interno del quale vi è la banca dati è protetto da un sistema di sicurezza sofisticato (‘firewall’), il quale assicura  che solamente individui e computer autorizzati possano accedere alla banca dati.  Inoltre, la banca dati centrale non contiene nessun dato relativo all’identità personale degli individui inclusi nello studio, in quanto è stato reso anonimo.

Tutti i dati rimarranno conservati a lungo in un prevedibile futuro. Una totale perdita dei dati è pressoché impossibile in quanto i dati entreranno a far parte di studi scientifici. I ricercatori responsabili dello studio infatti devono essere in grado di provare che il progetto è stato portato avanti in accordo con i regolamenti, anche anni dopo che la ricerca è stata completata. I dati tuttavia potranno essere resi completamente anonimi anche nei confronti del neurologo curante, del monitor, etc nel caso in cui:
 

• Lei abbia revocato il suo consenso a partecipare all’intero progetto e richiesto che i suoi dati siano definitivamente anonimi.
• Lei abbia richiesto la completa anonimizzazione dei suoi dati.