Zu allererst möchten wir uns noch einmal bei allen Studienteilnehmern für ihr Mitwirken an dieser klinischen Studie bedanken. Ohne Ihre Bereitschaft an klinischen Studien teilzunehmen, könnten keine Erkenntnisse darüber gewonnen werden, ob neuartige Behandlungen für die Huntington Krankheit von Nutzen sind oder nicht.

Wir sind verpflichtet, Sie so schnell wie möglich über die Ergebnisse zu informieren. Amarin Neuroscience Ltd., der Förderer der Ethyl-EPA (Miraxion) Studie in Europa und die TREND-HD Studie in Nordamerika gaben am Dienstag, den 24. April 2007 mit einer Presseerklärung die ersten Ergebnisse beider Studien bekannt. Ausführlichere und aktualisierte Informationen finden Sie auch auf der Homepage des Huntington Study Group (HSG) http://www.huntington-study-group.org. Sie können sich aber auch bei Ihrem Studienteam über die Ergebnisse erkundigen.

Wie Sie wissen, waren die Studien darauf ausgelegt herauszufinden, ob die Behandlung mit dem sekundären Tran (Fisch-Öl) Ethyl-EPA die motorischen Beeinträchtigungen bei Huntington, besonders bei Chorea, verbessern.
Die Hauptergebnisse der Studie sind folgende:
Bedauerlicherweise haben Patienten nach sechs Monaten Behandlung keine sichtbare Verbesserung der motorischen Fähigkeiten im Vergleich zu Patienten mit einer Placebo Behandlung gezeigt. Zusätzlich hat ein erster Blick auf andere Aspekte der Huntington Krankheit (z.B. die gesamte Leistungsfähigkeit und das Wahrnehmungsvermögen) keinen wesentlichen Erfolg der Ethyl-EPA Behandlung während der sechs Monate Beobachtung erbracht. Andererseits hat die Behandlung mit Ethyl-EPA keine unerwünschten Nebeneffekte ergeben und kann als sicher und gut verträglich für Menschen, die von der Huntington Krankheit betroffen sind, erachtet werden.

Trotz der Enttäuschung, dass Ethyl-EPA nicht wirkt, wie aufgrund einer ersten in Nordamerika durchgeführten Studie erhofft, sollte man nicht aus dem Auge verlieren, dass die Ethyl-EPA Erprobung in Europa und die TREND-HD Studie zusammen eine der größten Studien für Huntington Patienten darstellt und geholfen hat, die möglichen Vorteile neuartiger Behandlungen von Huntington auf methodisch und wissenschaftlich klare Weise zu klären. Aus diesem Grund können neue Versuche mit anderen Medikamenten bei der Huntington Krankheit eine erfolgreiche Durchführung und beweiskräftige Ergebnisse erwarten lassen – hoffentlich mit einem besseren Ausgang.

Für Teilnehmer der der weiterführenden Studie (Open Label Extension Phase):

Als Teilnehmer an der weiterführenden Studie (Open Label Extension Phase) der Ethyl-EPA Studie, stellen Sie sich wahrscheinlich die Frage, ob Sie weiter Ethyl-EPA einnehmen sollen. Da wir noch nicht die Zeit hatten herauszufinden, warum die Ergebnisse der genannten beiden großen Studien sich von der ersten, kleineren Studie unterscheiden, und da Ethyl-EPA als sicher und gut verträglich erachtet werden kann, empfehlen wir, die weiterführende Studie (Open Label Extension Phase) fortzusetzen bis zusätzliche, detaillierte Analysen der Studien durchgeführt wurden. Bis heute kann niemand sagen, ob eine Behandlung, die länger als sechs Monate dauert, positive Auswirkungen hat. Daher gibt es gute Gründe dafür, die Studien fortzusetzen.

Selbstverständlich liegt die endgültige Entscheidung über eine Teilnahme bei Ihnen. Wir raten Ihnen dies, während Ihres nächsten Besuchs im Studienzentrum oder in einem Telefonat mit Ihrem Studienbetreuer zu besprechen.

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