|
|
| Europeisk etyl-EPA (Miraxion)-studie - Information för deltagare i studien |
- |
|
|
|
Först av allt vill vi tacka alla deltagare än en gång för beslutet att delta i detta kliniska test – utan er vilja att vara med i kliniska studier, skulle ingen känna till om nya behandlingar för Huntingtons sjukdom är till gagn eller inte. Vi är engagerade i att sprida resultaten så snart de är tillgängliga. Amarin Neuroscience, sponsor av etyl-EPA (Miraxion)-studien i Europa och av TREND HD-studien i Nordamerika tillkännagav tisdagen den 24 april 2007, genom ett pressmeddelande de första resultaten av båda studierna. Informationen finns också på HSG-webbplatsen http://www.huntington-study-group.org och i dialog med studiesajtpersonalen. Studierna utformades för att ta reda på huruvda behandling med fiskoljederivatet etyl-EPA förbättrar den motoriska försämringen hos personer med Huntingtons sjukdom, i synnerhet chorea. Huvudresultaten av dessa studier är följande: tyvärr visade patienter efter sex månaders behandling med etyl-EPA inte mindre motorisk försämring än patienterna som fick placebo. En första titt på andra aspekter av Huntingtons sjukdom (t ex funktioner i allmänhet och kognition) visade inte heller några stora fördelar med att använda etyl-EPA-behandling under de sex observationsmånaderna. Å andra sidan, resulterade behandling med etyl-EPA inte i allvarliga oönskade effekter och kan anses säker och tolereras väl av personer med Huntingtons sjukdom. | | Trots besvikelsen över att etyl-EPA inte fungerar så väl som man hoppats baserat på en första studie utförd i USA, ska man komma ihåg att etyl-EPA-tester i Europa och TREND-HD-studiern i kombination representerar ett av de största testerna på Huntingtons sjukdom på ett tydligt och overdersägligt sätt. Detta ger skäl att förvänta sig att framtida tester på Huntingtons sjukdom med andra sammansättningar kan utföras framgångsrikt och med slutgiltiga resultat – förhoppningsvis genom ett bättre resultat.
För deltagare i den öppna studiens utvidgningsfas:
Eftersom du deltar i den öppna studiens utvidgade fas av etyl-EPA-studien kanske du undrar om du ska fortsätta ta etyl-EPA och viktigast av allt, eftersom etyl-EPA kan anses vara säkert och tolereras väl, föreslår vi du fortsätter med den öppna studiens utvidgningsfas tills mer utförlig analys har slutförts. Vid denna tidpunkt vet ingen om behandling i mer än sex månader kan ha gynnsamma effekter som inte ses i 6-månaders studien och sålunda ge ett skäl att fortsätta med observationer. Dessutom har det inte funnits tid ännu att utforska varför resultaten av den stora studien du varit involverad i och TREND-HD-studien verkar skilja sig från den första mindre studien. Klart är i vilket fall att det är du själv som avgör. Vi råder dig att diskutera denna punkt med din studiesajtutredare vid er nästa kontakt eller att besöka studiecentrat. |
|
![[logo]](/html/hd_logo_web_re.gif){kind=logo}
![[+]](/public/pfeil_rechts.gif)
PBA-s Area![[-]](/public/pfeil_unten.gif)
Ethyl-EPA-studie